| 器械名称 | 医用射线防护手套 Xray protective gloves |
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| 备案号 | 国械备20151178号 |
| 备案人名称 | 爱默生有限责任公司 Emerson & Co.S.R.L |
| 备案人注册地址 | Milano (MI), Via Canova Antonio, 35 CAP 20145 |
| 生产地址 | 1, Jalan 8, Peng Kalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia |
| 代理人名称 | 北京欧莱联合医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区慈云寺1号院4号楼17层1707 |
| 产品描述 | 结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑及其他含重金属元素的防护材料片。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-07-30 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由'北京市朝阳区慈云寺1号院4号楼17层1707'变更为'北京市朝阳区博大路3号院5号楼3层307'；型号或规格由'RR1, RR2, RR3'变更为'RR1, RR2, RR3, SLEEVES'变更时间2016年05月12日；代理人注册地址由“北京市朝阳区博大路3号院5号楼3层307”变更为“北京市朝阳区博大路3号院3号楼8层820”变更时间2021年05月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151178号:医用射线防护手套 Xray protective gloves
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