| 器械名称 | 糖化血红蛋白溶血剂 Hemolysis Washing Solution 61H |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150707号 |
| 备案人名称 | ARKRAY Factory, Inc. |
| 备案人注册地址 | 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 1480 Koji, Konancho, Kokashi, Shiga 5203306, JAPAN |
| 生产地址 | 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 1480 Koji, Konancho, Kokashi, Shiga 5203306, JAPAN |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号512A室 |
| 型号规格 | 2L×3瓶/盒 |
| 产品有效期 | 储存条件：保存于3～30℃。 有效期：12个月。 |
| 产品描述 | 含有表面活性剂的磷酸缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-08 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“爱科来医疗科技有限公司”变更时间2018年06月19日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1002B室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号512A室”变更时间2021年05月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150707号:糖化血红蛋白溶血剂 Hemolysis Washing Solution 61H
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