| 器械名称 | 医用高分子夹板 Chrisofix Chest Orthosis |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150041号 |
| 备案人名称 | ORKRISZ Kft. |
| 备案人注册地址 | Grassalkovichút 272. 1239 Budapest Hungary |
| 生产地址 | Grassalkovichút 272. 1239 Budapest Hungary |
| 代理人名称 | 北京垲煜弘业科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区永外东铁营苇子坑2号105楼2层218、225室 |
| 型号规格 | 604 126 101 /小片608 126 101 /大片 |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。 |
| 预期用途 | 用于骨折外固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“匈牙利欧克芝公司”；备案人-注册地址由“Grassalkovichút 272. 1239 Budapest Hungary”变更为“Grassalkovich út 272-274. 1239 Budapest Hungary”；生产地址由“Grassalkovichút 272. 1239 Budapest Hungary”变更为“Grassalkovich út 272-274. 1239 Budapest Hungary”；代理人注册地址由“北京市丰台区永外东铁营苇子坑2号10-1楼8层800室”变更为“北京市丰台区永外东铁营苇子坑2号10-5楼2层218、225室”变更时间2018年08月27日；备案人名称-中文由“匈牙利欧克芝公司”变更为“克里斯索菲克斯匈牙利公司”；备案人名称-原文由“ORKRISZ Kft.”变更为“Chrisofix Hungary Kft.”；备案人名称-英文由“ORKRISZ Kft.”变更为“Chrisofix Hungary Kft.”；产品名称-原文由“Chrisofix Chest Orthosis”变更为“Chrisofix rib splint”；产品名称-英文由“Chrisofix Chest Orthosis”变更为“Chrisofix rib splint”变更时间2021年08月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150041号:医用高分子夹板 Chrisofix Chest Orthosis
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