器械名称	胸腔组织镊
备案号	沪金械备20210056号
备案人名称	元毓医疗科技（上海）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区
生产地址	上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区
型号规格	型式：滑板式、圆杆式、笔式结构：单开、双开形状：直、弯、双弯、侧弯、角弯齿形：有齿、无齿、镶片、1×2齿、2×3齿、网纹齿、横齿规格：1#～50#，规格每间隔0.1为1规格。柄：普通柄、指圈柄、钳柄、圈柄、弹簧柄、圆柄、显微柄柄部形状：直、弯、斜锁牙：带锁、无锁 L有效长度：15cm～55cm ，每间隔0.5cm为1规格。 φ管径：1mm～20mm，每间隔0.5mm为1规格。φ管径只适用于型式为圆杆式的产品。 α角度：5°～175°每间隔5°为1规格。α角度只适用于形状为角弯产品。注a：结构中的单开、齿形中的有齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直、锁牙中的带锁可不作描述。注1：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金/镀黑代号为TC/SC，无标示镀层的产品可不作描述。注2：钛合金材料代号为T，硬质合金材料、不锈钢材料可不作描述。
产品描述	一对尾部叠合的叶片组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。本产品可重复使用、非无菌提供。采用不锈钢、硬质合金、材料制成。
预期用途	用于夹持组织。
备案单位	上海市金山区市场监督管理局
备案日期	2021-07-19
变更情况	一、修改备案表中的规格型号由“型式：滑板式、圆杆式、笔式结构：单开、双开形状：直、弯、双弯、侧弯、角弯齿形：有齿、无齿、镶片、1×2齿、2×3齿、网纹齿、横齿规格：1#～50#，规格每间隔0.1为1规格。柄：普通柄、指圈柄、钳柄、圈柄、弹簧柄、圆柄、显微柄柄部形状：直、弯、斜锁牙：带锁、无锁 L有效长度：15cm～55cm ，每间隔0.5cm为1规格。 φ管径：1mm～20mm，每间隔0.5mm为1规格。φ管径只适用于型式为圆杆式的产品。 α角度：5°～175°每间隔5°为1规格。α角度只适用于形状为角弯产品。注a：结构中的单开、齿形中的有齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直、锁牙中的带锁可不作描述。注1：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金/镀黑代号为TC/SC，无标示镀层的产品可不作描述。注2：钛合金材料代号为T，硬质合金材料、不锈钢材料可不作描述。” 变更为： “型式：滑板式、圆杆式、笔式、管式结构：单开、双开形状：直、弯、双弯、侧弯、角弯齿形：有齿、无齿、镶片、1×2齿、2×3齿、网纹齿、横齿、多齿、竖齿、对齿、抱口规格：1#～50#，规格每间隔0.1为1规格。柄：普通柄、指圈柄、钳柄、圈柄、弹簧柄、圆柄、显微柄柄部形状：直、弯、斜锁牙：带锁、无锁 L有效长度：15cm～55cm ，每间隔0.5cm为1规格。 φ管径：1mm～20mm，每间隔0.1mm为1规格。φ管径只适用于型式为圆杆式、笔式、管式的产品。 α角度：5°～175°每间隔5°为1规格。α角度只适用于形状为角弯产品。注a：结构中的单开、齿形中的有齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直、锁牙中的无锁可不作描述。注1：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金/镀黑代号为TC/SC，无标示镀层的产品可不作描述。注2：钛合金材料代号为T，硬质合金材料、不锈钢材料可不作描述。” 二、修改产品技术要求变更“1.产品型号/规格及其划分说明”中的相关内容。;2021-08-04,一、修改备案表中的产品描述（主要组成成分）由“ 一对尾部叠合的叶片组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。本产品可重复使用、非无菌提供。采用不锈钢、硬质合金、材料制成。” 变更为： “一对尾部叠合的叶片组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。本产品可重复使用、非无菌提供。采用不锈钢、硬质合金、钛合金材料制成。”;2021-08-10
备案类型	国产