| 器械名称 | 光固化牙龈屏障树脂 Top Dam |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210405号 |
| 备案人名称 | 德凯有限公司 Dentscare Ltda. |
| 备案人注册地址 | Av. Edgar Nelson Meister, 474 Joinville Santa Catarina 89219501 Brasil |
| 生产地址 | Av. Edgar Nelson Meister, 474 Joinville Santa Catarina 89219501 Brasil |
| 代理人名称 | 北京瑞皓医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路23号院2号楼1层H区101号 |
| 型号规格 | 查看附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1626181089544.docx) |
| 产品描述 | 通常包括成形片、一次性使用间隙楔等。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时的起隔离作用 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-16 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市昌平区东小口镇天通中苑二区43号楼6层611”变更为“北京市昌平区科技园区超前路23号院2号楼1层H区101号”变更时间2022年11月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210405号:光固化牙龈屏障树脂 Top Dam
扩展信息
