| 器械名称 | 骨科手术器械 Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210402号 |
| 备案人名称 | 奥里加手术器械公司 AURIGA INTERNATIONAL |
| 备案人注册地址 | Shahab Pura Near Gepco Colony Ugoki Road, S.I.E Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Shahab Pura Near Gepco Colony Ugoki Road, S.I.E Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 北京鼎元胜信息咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区) |
| 型号规格 | 附表1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1626253751402.doc) |
| 产品描述 | 骨科手术器械由刀柄、剥离器、止血钳、剪切钳组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述附表2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1626253751403.doc) |
| 预期用途 | 骨科手术器械用于骨科手术。各组件的预期用途附表2。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-15 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210402号:骨科手术器械 Surgical Instruments
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