| 器械名称 | CD3检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210769号 |
| 备案人名称 | 深圳市芯凯瑞生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座七层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座7层 |
| 型号规格 | 型号：FITC。规格：20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品有效期 | 2～8℃避光保存，不可冷冻，有效期12个月。 |
| 产品描述 | FITC标记的CD3 单克隆抗体、磷酸盐、蛋白保护剂、防腐剂。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD3的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-09 |
| 变更情况 | 2021年7月9日：产品分类名称由“CD3检测试剂（流式细胞仪法-FITC）”变更为“CD3检测试剂”；包装规格由“20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”变更为“型号：FITC。 规格：20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”；主要组成成分由“CD3 FITC抗体、磷酸盐、蛋白保护剂、防腐剂”变更为“FITC标记的CD3 单克隆抗体、磷酸盐、蛋白保护剂、防腐剂”。 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市芯凯瑞生物科技有限公司备案的CD3检测试剂（备案号：粤深械备20210769号）
，FITC标记的CD3 单克隆抗体、磷酸盐、蛋白保护剂、防腐剂。 检测人体生物标本中CD3的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
深圳市芯凯瑞生物科技有限公司
其他产品
CD3检测试剂
其他厂家
津械备20190078号
备案日期:2025-07-09
浙杭械备20180459号
备案日期:2025-03-19
苏常械备20240099号
备案日期:2024-12-13
鲁枣械备20240024号
备案日期:2024-11-25
苏泰械备20230135号
备案日期:2024-06-12
