| 器械名称 | 病理标本子母袋（含固定液） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20210514号 |
| 备案人名称 | 济南利群医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 济南市历下区化纤厂路15号 |
| 生产地址 | 济南市历下区化纤厂路15号 |
| 型号规格 | XXL、XL、L、M、S、E、F、P、Y、N 10种型号； XXL、XL、L、M、S用于外科手术标本； E用于ESD手术标本；F用于妇科标本； P用于皮肤科标本； Y用于眼科标本； N用于内镜标本。子袋容量4000ml/袋、2000ml/袋、1000ml/袋、700ml/袋、500ml/袋、200ml/袋、100ml/袋、50ml/袋、25ml/袋、15ml/袋； 母袋装量2000ml/袋、1000ml/袋、500ml/袋、300ml/袋、200ml/袋、100ml/袋、50ml/袋、25ml/袋、15ml/袋、10ml/袋；XL:12个/盒、L:24个/箱、M:36个/箱、S：108个/箱 |
| 产品描述 | 由子袋、母袋通过管道及阀门连接，母袋含组织固定液(甲醛、磷酸盐、去离子水、伊红示踪剂)，子袋为双密封口、双底、防划刺、复合塑料袋。 |
| 预期用途 | 用于固定、保存取自人体的组织，防止甲醛泄露；仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2021-07-07 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁济械备20210514号:病理标本子母袋（含固定液）
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