| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20200142号 |
| 备案人名称 | 湖北森鑫生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼 |
| 生产地址 | 荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼 |
| 型号规格 | 型号：涂喷型；喷雾型；涂抹型；通用型；滋润型；清洗型；润滑型；护理型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；(注：特殊规格按客户要求定制) |
| 产品描述 | 产品由降温物质(纯化水、卡波姆)和铝塑管(或塑料容器)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于物理降温和冷敷理疗。可用于因阴茎、龟头炎症引起的瘙痒、潮湿、疼痛、阳痿、早泄等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-07-07 |
| 变更情况 | 产品名称或产品分类名称由"医用冷敷敷料"变更为"冷敷敷料",产品描述或主要组成成份由"产品主要由包装容器及内容物组成。内容物由水、 亲水性高分子凝胶、 植物提取物、多肽和矿物质组成。包装容器由玻璃瓶、 塑料瓶、塑料管、 铝塑管或（和）明胶高分子材料组成。不含有发挥药理学、 免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由包装容器和降温物质组成（降温物质由水，卡波姆和矿物质粉）组成，不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"该产品用于阴茎、阴囊等人体特定部位的冷敷理疗。适用于阴茎、阴囊的热淋、潮湿、疼痛、阳痿、早泄、持续时间短等不适症状的辅助理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"该产品用于阴茎、阴囊等人体特定部位（如：阴囊潮湿、阳痿、早泄、持续时间短）的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2020-12-25"变更为"2021-05-13" 预期用途由"该产品用于阴茎、阴囊等人体特定部位（如：阴囊潮湿、阳痿、早泄、持续时间短）的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"该产品用于阴茎、阴囊等人体特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-05-13"变更为"2021-05-26" 备案人注册地址由"荆门市掇刀区大泉路90号福城安置小区4栋3单元1楼门面"变更为"荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼",生产地址由"荆门市掇刀区大泉路90号福城安置小区4栋3单元1楼门面"变更为"荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼",产品名称或产品分类名称由"冷敷凝露"变更为"冷敷凝胶",产品描述或主要组成成份由"产品主要由包装容器及内容物组成。内容物由水、 亲水性高分子凝胶、 多肽和矿物质组成。包装容器由玻璃瓶、 塑料瓶、塑料管、 铝塑管或（和）明胶高分子材料组成。不含有发挥药理学、 免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（纯化水、卡波姆）和铝塑管（或塑料容器）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"该产品用于阴茎、阴囊等人体特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因阴茎、龟头炎症引起的瘙痒、潮湿、疼痛、阳痿、早泄等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-05-26"变更为"2021-07-07" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20200142号:冷敷凝胶
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