| 器械名称 | 海绵防褥疮垫 Passive Mattresses |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210361号 |
| 备案人名称 | 林奈特有限责任公司 LINET spol. s r.o. |
| 备案人注册地址 | Želevcice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC |
| 生产地址 | Želevcice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC |
| 代理人名称 | 宁波冠克医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 宁波市鄞州区启明路818号12幢93号 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1625556461976.DOC) |
| 产品描述 | 由非电动硬质海绵床垫和床垫外罩组成。 |
| 预期用途 | 利用材质特性，人体躺下后不会处于完全陷落或被包裹的状态，达到预防压疮的效果。用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-06 |
| 变更情况 | 代理人由“林捺特（上海）医疗科技有限公司”变更为“宁波冠克医疗科技有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号C楼”变更为“宁波市鄞州区启明路818号12幢93号”变更时间2024年12月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210361号:海绵防褥疮垫 Passive Mattresses
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