| 器械名称 | 喷剂敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20210081号 |
| 备案人名称 | 湖北冠安堂药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省天门市杨林办事处杨林大道特18号 |
| 生产地址 | 湖北省天门市杨林办事处杨林大道特18号 |
| 型号规格 | 型号:鼻腔部位型,规格:5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、18ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml瓶、100ml/瓶、120m1/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶，若有特殊要求则以合同签订的重量规格为准。 |
| 产品描述 | 通常为溶液。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-05 |
| 变更情况 | 产品名称或产品分类名称由"冷敷凝胶"变更为"喷剂敷料",型号/规格由"型号:腿部静脉型，规格:5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28 g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支，若有特殊要求则以合同签订的重量规格为准。"变更为"型号:鼻腔部位型,规格:5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、18ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml瓶、100ml/瓶、120m1/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶，若有特殊要求则以合同签订的重量规格为准。",产品描述或主要组成成份由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂天械备20210081号:喷剂敷料
扩展信息
