| 器械名称 | 外泌体提取及核酸纯化试剂（磁珠法） |
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| 备案号 | 沪闵械备20210060号 |
| 备案人名称 | 上海思路迪生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区绿洲环路396弄1号14层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区绿洲环路396弄1号14层 |
| 型号规格 | 32测试/盒；64测试/盒 |
| 产品有效期 | 2～8℃运输与保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 预封装试剂板(外泌体捕获磁珠、硫氰酸胍、异丙醇、乙醇、Tween-20、Tris)、蛋白酶K、硅基磁珠、磁棒套 |
| 预期用途 | 本产品用于血浆中外泌体的提取、富集、纯化以及外泌体内含核酸的提取、富集、纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-02 |
| 变更情况 | 1、变更生产地址 2022-11-28 生产地址由“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室；上海市闵行区绿洲环路10号7幢 101、201、202室” 变更为“上海市闵行区绿洲环路10号7幢 101、201、202室”;2022-11-28,2023-07-03 注册地址变更 1) 注册地址由 “ 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室 ” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层 ” 2) 生产地址由“上海市闵行区绿洲环路10 号7 幢101、201、202 室” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号”;2023-07-04,2023-08-25 生产地址由“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号” 变更为“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”;2023-08-29 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20210060号:外泌体提取及核酸纯化试剂（磁珠法）
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