| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 粤穗械备20200330号 |
| 备案人名称 | 慈达（广州）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、506房 |
| 型号规格 | VTM/1mlx1支、VTM/1.5mlx1支、VTM/1.8mlx1支、VTM/2mlx1支、VTM/3mlx1支、VTM/5mlx1支、VTM/6mlx1支、VTM/7mlx1支、VTM/10mlx1支、VTM/15mlx1支、VTM/20mlx1支、VTM/25mlx1支、VTM/50mlx1支 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-02 |
| 变更情况 | 2020年03月30日,产品描述或主要组成成份由“由拭子和含保存液的管等组成。非无菌提供。”变更为“由含保存液的管组成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。2020年05月29日,生产地址由“广州市黄埔区科学大道33号B座303房”变更为“广州市黄埔区科学大道33号B座617房，303房”。2020年10月29日,型号/规格由“VTM/2mlx1支、VTM/3mlx1支、VTM/5mlx1支、VTM/7mlx1支、VTM/10mlx1支”变更为“VTM/1mlx1支、VTM/1.5mlx1支、VTM/1.8mlx1支、VTM/2mlx1支、VTM/3mlx1支、VTM/5mlx1支、VTM/6mlx1支、VTM/7mlx1支、VTM/10mlx1支、VTM/15mlx1支、VTM/20mlx1支、VTM/25mlx1支、VTM/50mlx1支”；产品描述或主要组成成份由“由含保存液的管组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。2020年12月29日,生产地址由“广州市黄埔区科学大道33号B座617房，303房”变更为“广州市黄埔区科学大道33号B座617房，303房；广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋506房”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于样本的收集、运输和储存。”。2021年01月26日,生产地址由“广州市黄埔区科学大道33号B座617房，303房；广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋506房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋506房”。2021年03月25日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学大道33号B座604房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D2栋503房”。2021年07月02日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D2栋503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房”；生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋506房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、506房”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200330号:一次性使用病毒采样管
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