器械名称	医用超声耦合剂
备案号	鄂仙械备20180003号
备案人名称	湖北医达医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	仙桃市刘口工业园现代中加科技城7-18A
生产地址	仙桃市刘口工业园现代中加科技城7-18A
产品描述	产品由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、双羟甲基咪唑烷基脲及纯化水组成。在超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。
预期用途	用于探头与患者完好皮肤之间的超声耦合。（不具备消毒作用）
备注	无
备案单位	仙桃市市场监督管理局
备案日期	2021-07-02
变更情况	2021-07-05-预期用途由"用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）"变更为"用于探头与患者完好皮肤之间的超声耦合。（不具备消毒作用）",备案日期由"2018-01-26"变更为"2021-07-02"
备案类型	国产

鄂仙械备20180003号:医用超声耦合剂

扩展信息

医械标准(4) 生产企业(10)

湖北医达医疗器械有限公司备案的医用超声耦合剂（备案号：鄂仙械备20180003号），产品由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、双羟甲基咪唑烷基脲及纯化水组成。在超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。用于探头与患者完好皮肤之间的超声耦合。（不具备消毒作用）

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