| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂仙械备20160029号 |
| 备案人名称 | 湖北医达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 仙桃市刘口工业园现代中加科技城718A |
| 生产地址 | 仙桃市刘口工业园现代中加科技城718A |
| 型号规格 | YT型：20mm×70mm、30mm×70mm、60mm×80mm；M型：200mm×210mm、210mm×230mm；J型：120mm×280mm、130mm×300mm；JMY型：40mm×70mm、40mm×80mm、90mm×90mm。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 仙桃市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-02 |
| 变更情况 | 型号/规格由"椭圆形45mm×70mm、60mm×100mm、70mm×120mm。1贴/袋×6袋/盒、1贴/袋×10袋/盒、1贴/袋×12袋/盒、1贴/袋×20袋/盒。"变更为"椭圆形45mm×70mm、60mm×100mm、70mm×120mm；M型：200mm×210mm、210mm×230mm；J型：120mm×280mm、130mm×300mm。1贴/袋×5袋/盒、1贴/袋×6袋/盒、1贴/袋×10袋/盒、1贴/袋×20袋/盒。",备案日期由"2016-10-26"变更为"2019-09-20" 型号/规格由"椭圆形45mm×70mm、60mm×100mm、70mm×120mm；M型：200mm×210mm、210mm×230mm；J型：120mm×280mm、130mm×300mm。1贴/袋×5袋/盒、1贴/袋×6袋/盒、1贴/袋×10袋/盒、1贴/袋×20袋/盒。"变更为"YT型：20mm×70mm、30mm×70mm、60mm×80mm；M型：200mm×210mm、210mm×230mm；J型：120mm×280mm、130mm×300mm；JMY型：40mm×70mm、40mm×80mm、90mm×90mm。",备案日期由"2019-09-20"变更为"2019-12-04" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂仙械备20160029号:医用冷敷贴
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