| 器械名称 | PSA抗体试剂检测试剂盒（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 京经械备20210222号 |
| 备案人名称 | 北京海格莱生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层416、418、420室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层412、416、418、420室 |
| 型号规格 | 0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml(12测试)、3ml(25测试)、6ml(50测试)、15ml(125测试)、30ml(250测试) |
| 产品有效期 | 2-8℃可稳定保存18个月，2-25℃可 |
| 产品描述 | 鼠抗人PSA单克隆抗体、BSA、磷酸盐缓冲液 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-28 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20210222号:PSA抗体试剂检测试剂盒（免疫组织化学）
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