| 器械名称 | 膀胱癌细胞染色体及基因异常探针试剂检测试剂盒（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 京怀械备20210001号 |
| 备案人名称 | 北京中科健兰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街9号院1号楼1至4层01 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街9号院1号楼1至4层01 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 名称 规格 主要组成成分 10人份/盒 20人份/盒 Cep3/p16 探针 100μL/管×1管 200μL/管×1管 荧光标记探针、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖 Cep7/Cep17 探针 100μL/管×1管 200μL/管×1管 荧光标记探针、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖 DAPI复染液 250μL/管×1管 500μL/管×1管 DAPL、抗淬灭剂、甘油 试剂盒中不包含对该项检测必需的组份：血液(骨髄)细胞样木预处理试剂盒(荧光原位朵交法)(主要组份含磷酸缓冲液、低渗缓冲液、固定缓冲液、消化缓冲液、洗涤缓冲液1、洗涤緩冲液II和原位杂交用蛋白酶)；胶原酶B；无水乙醇；氯化钾；固定液；2×SSC。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 北京市怀柔区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-23 |
| 备案类型 | 国产 |
京怀械备20210001号:膀胱癌细胞染色体及基因异常探针试剂检测试剂盒（原位杂交法）
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