| 器械名称 | 胸腔组织钳 |
|---|---|
| 备案号 | 沪金械备20210035号 |
| 备案人名称 | 元毓医疗科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区 |
| 生产地址 | 上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区 |
| 型号规格 | 型式：钳式、钳式双关节、滑板式、滑板式双开、笔式、笔式双开、圆杆式、圆杆式双开 形状：直、弯、下弯、弧弯、圆弯、双弯、左弯、右弯、斜角、角弯 齿形：横齿、1×2、2×3、对齿、多齿、双槽、网纹齿 柄：普通柄、指圈柄、圈柄、钳柄、弹簧柄 柄部形状：直、弯、斜 锁牙：无锁、带锁 L：25cm～50cm，L尺寸每间隔0.5cm为1规格。 H：5mm～65mm，H尺寸每间隔0.5mm为1规格，H弯曲高度适用于除形状为直之外的产品。 φ：2mm～20mm，φ尺寸每间隔0.5mm为1规格，φ管径只适用于型式为圆杆式、圆杆式双开的产品。 注1：齿形中的横齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直、锁牙中的无锁可不作描述。 注2：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金/镀黑代号为TC/SC，无标示镀层的产品可不作描述。 注3：钛合金材料代号为T，不锈钢材料可不作描述。 |
| 产品描述 | 由一对中间连接的叶片组成，头部为钳喙。本产品可重复使用、非无菌提供。不接触中枢神经系统或血液循环系统。采用不锈钢或钛合金材料制成。 |
| 预期用途 | 用于钳夹组织。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-21 |
| 变更情况 | 一、修改备案表中的规格型号 由“型式：钳式、钳式双关节、滑板式、滑板式双开、笔式、笔式双开、圆杆式、圆杆式双开 形状：直、弯、下弯、弧弯、圆弯、双弯、左弯、右弯、斜角、角弯 齿形：横齿、1×2、2×3、对齿、多齿、双槽、网纹齿 柄：普通柄、指圈柄、圈柄、钳柄、弹簧柄 柄部形状：直、弯、斜 锁牙：无锁、带锁 L：25cm～50cm，L尺寸每间隔0.5cm为1规格。 H：5mm～65mm，H尺寸每间隔0.5mm为1规格，H弯曲高度适用于除形状为直之外的产品。 φ：2mm～20mm，φ尺寸每间隔0.5mm为1规格，φ管径只适用于型式为圆杆式、圆杆式双开的产品。 注1：齿形中的横齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直、锁牙中的无锁可不作描述。 注2：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金/镀黑代号为TC/SC，无标示镀层的产品可不作描述。 注3：钛合金材料代号为T，不锈钢材料可不作描述。” 变更为 “型式：钳式、钳式双关节、滑板式、滑板式双开、笔式、笔式双开、圆杆式、圆杆式双开、管式、管式双开 形状：直、弯、下弯、弧弯、圆弯、双弯、左弯、右弯、斜角、角弯 齿形：横齿、1×2、2×3、对齿、多齿、双槽、网纹齿、竖齿、凹凸齿、全齿、半齿、斜齿 柄：普通柄、指圈柄、圈柄、钳柄、弹簧柄 柄部形状：直、弯、斜 锁牙：无锁、带锁 L：12cm～50cm，L尺寸每间隔0.5cm为1规格。 H：5mm～65mm，H尺寸每间隔0.1mm为1规格，H弯曲高度适用于除形状为直之外的产品。 φ：1mm～20mm，φ尺寸每间隔0.1mm为1规格，φ管径只适用于型式为圆杆式、圆杆式双开、笔式、笔式双开、管式、管式双开的产品。 注1：齿形中的横齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直、锁牙中的无锁可不作描述。 注2：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金/镀黑代号为TC/SC，无标示镀层的产品可不作描述。 注3：钛合金材料代号为T，不锈钢材料可不作描述。” 二、修改产品技术要求 变更“1.产品型号/规格及其划分说明”中的相关内容。;2021-08-10,规格型号由：型式：钳式、钳式双关节、滑板式、滑板式双开、笔式、笔式双开、圆杆式、圆杆式双开、管式、管式双开 形状：直、弯、下弯、弧弯、圆弯、双弯、左弯、右弯、斜角、角弯 齿形：横齿、1×2、2×3、对齿、多齿、双槽、网纹齿、竖齿、凹凸齿、全齿、半齿、斜齿 柄：普通柄、指圈柄、圈柄、钳柄、弹簧柄 柄部形状：直、弯、斜 锁牙：无锁、带锁 L：12cm～50cm，L尺寸每间隔0.5cm为1规格。 H：5mm～65mm，H尺寸每间隔0.1mm为1规格，H弯曲高度适用于除形状为直之外的产品。 φ：1mm～20mm，φ尺寸每间隔0.1mm为1规格，φ管径只适用于型式为圆杆式、圆杆式双开、笔式、笔式双开、管式、管式双开的产品。 注1：齿形中的横齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直、锁牙中的无锁可不作描述。 注2：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金/镀黑代号为TC/SC，无标示镀层的产品可不作描述。 注3：钛合金材料代号为T，不锈钢材料可不作描述。 变更为：型式：钳式、钳式双关节、滑板式、滑板式双开、笔式、笔式双开、圆杆式、圆杆式双开、管式、管式双开 形状：直、弯、下弯、弧弯、圆弯、双弯、左弯、右弯、斜角、角弯 齿形：横齿、1×2、2×3、对齿、多齿、双槽、网纹齿、竖齿、凹凸齿、全齿、半齿、斜齿 柄：普通柄、指圈柄、圈柄、钳柄、弹簧柄 柄部形状：直、弯、斜 锁牙：无锁、带锁 L：12cm～50cm，L尺寸每间隔0.5cm为1规格。 H：5mm～65mm，H尺寸每间隔0.1mm为1规格，H弯曲高度适用于除形状为直之外的产品。 φ：1mm～20mm，φ尺寸每间隔0.1mm为1规格，φ管径只适用于型式为圆杆式、圆杆式双开、笔式、笔式双开、管式、管式双开的产品。 α：5°～175°α角度只适用于形状为角弯的产品，α尺寸每间隔5°为1规格。 注1：齿形中的横齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直、锁牙中的无锁可不作描述。 注2：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金/镀黑代号为TC/SC，无标示镀层的产品可不作描述。 注3：钛合金材料代号为T，不锈钢材料可不作描述。 产品描述由：由一对中间连接的叶片组成，头部为钳喙。本产品可重复使用、非无菌提供。不接触中枢神经系统或血液循环系统。采用不锈钢或钛合金材料制成。 变更为：由一对中间连接的叶片组成，头部为钳喙。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。采用不锈钢或钛合金材料制成。;2023-05-04 |
| 备案类型 | 国产 |
沪金械备20210035号:胸腔组织钳
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