器械名称	胸腔心血管外科用剪
备案号	沪金械备20210033号
备案人名称	元毓医疗科技（上海）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区
生产地址	上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区
产品描述	由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。本产品可重复使用、非无菌提供。不接触中枢神经系统或血液循环系统。采用不锈钢材料、钛合金材料、硬质合金材料制成。
预期用途	用于剪切组织。
备案单位	上海市金山区市场监督管理局
备案日期	2021-06-17
变更情况	一、修改备案表中的规格型号由“型式：钳式、钳式双关节、滑板式、滑板式双开、笔式、笔式双开、管式、管式双开、圆杆式、圆杆式双开形状：直、弯、大弯、小弯、微弯、左弯、右弯、下弯、角弯、微型、钩形刃：普通刃、窄刃、宽刃、短刃刃口：无齿、开齿柄：普通柄、指圈柄、圈柄、钳柄、弹簧柄柄部形状：直、弯、斜、扒 L：12cm～60cm ，L尺寸每间隔0.5cm为1规格。 φ：2mm～20mm，φ尺寸每间隔0.5mm为1规格，φ管径只适用于型式为管式、管式双开、圆杆式、圆杆式双开的产品。 α：5°～175°，α尺寸每间隔5°为1规格，α角度只适用于形状为角弯的产品。注1：刃中的普通刃、刃口中的无齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直可不作描述。注2：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金/镀黑代号为TC/SC，无标示镀层的产品可不作描述。注3：钛合金材料代号为T，硬质合金材料、不锈钢材料可不作描述。” 变更为 “型式：钳式、钳式双关节、滑板式、滑板式双开、笔式、笔式双开、管式、管式双开、圆杆式、圆杆式双开形状：直、弯、大弯、小弯、微弯、左弯、右弯、下弯、角弯、微型、钩形刃：普通刃、窄刃、宽刃、短刃刃口：无齿、开齿柄：普通柄、指圈柄、圈柄、钳柄、弹簧柄柄部形状：直、弯、斜、扒 L：12cm～60cm ，L尺寸每间隔0.5cm为1规格。 φ：1mm～20mm，φ尺寸每间隔0.1mm为1规格，φ管径只适用于型式为管式、管式双开、圆杆式、圆杆式双开、笔式、笔式双开的产品。 α：5°～175°，α尺寸每间隔5°为1规格，α角度只适用于形状为角弯的产品。注1：刃中的普通刃、刃口中的无齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直可不作描述。注2：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金/镀黑代号为TC/SC，无标示镀层的产品可不作描述。注3：钛合金材料代号为T，硬质合金材料、不锈钢材料可不作描述。” 二、修改产品技术要求变更“1.产品型号/规格及其划分说明”中的相关内容。;2021-08-03
备案类型	国产