| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210318号 |
| 备案人名称 | 广州杞梓生物科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区隧达街11号6栋503房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区隧达街11号6栋503房 |
| 型号规格 | 10ul/管，25ul/管，1ml/管，1.5ml/管，2ml/管，3ml/管，6ml/管。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 氯化钠、乙二胺四乙酸二钠盐、乙基苯基聚乙二醇、曲拉通X-100、Tris-HCl |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-17 |
| 变更情况 | 2021年06月17日,包装规格由“10ul/管，25ul/管，1ml/管，1.5ml/管。”变更为“10ul/管，25ul/管，1ml/管，1.5ml/管，2ml/管，3ml/管，6ml/管。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20210318号:样本释放剂
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