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器械名称 单间室膝关节假体系统手术工具(箱)
备案号 津械备20210350号
备案人名称 嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司
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备案人注册地址 天津市南开区资阳路27号
生产地址 天津市南开区资阳路27号
型号规格 单间室膝关节假体系统手术工箱型号QX-XH-01、QX-XH-02;规格560×270×160。各工箱由不同部件组成。型号规格表及工箱组成附页2。
产品有效期 手术工具使用期限为15年。
产品描述 单间室膝关节假体系统手术工箱由骨拉钩Ⅰ、骨拉钩Ⅱ、膝关节间隙测量器Ⅰ、膝关节间隙测量器Ⅱ、膝关节间隙测量器Ⅲ、截骨定位支架Ⅰ、截骨定位支架Ⅱ、截骨定位支架Ⅲ、支架固定器Ⅰ、支架固定器Ⅱ、截骨定位模块Ⅰ、截骨定位模块Ⅱ、截骨定位模块Ⅲ、固定钉I、固定钉Ⅱ、固定钉Ⅲ、持钉钳I、持钉钳Ⅱ、骨刀、髓内定位杆、骨科定位杆、髓内定位杆连接器、髓内定位杆打入器、骨科钻孔瞄准器、截骨定位器I、截骨定位器Ⅱ、股骨打击器、胫骨打击器、扩髓钻、骨钻I、骨钻Ⅱ、骨钻Ⅲ、骨钻Ⅳ、骨钻Ⅴ、骨测量器、骨锤、骨锉I、骨锉Ⅱ、骨锉Ⅲ、骨锯I、骨锯Ⅱ、骨锯Ⅲ、骨刮匙、骨凿、滑锤、胫骨托试模取出器、股骨髁试模Ⅰ、股骨髁试模Ⅱ、胫骨托试模、胫骨垫试模、关节手术用手柄、胫骨垫试模把持器、骨科用螺丝刀、骨水泥移除器Ⅰ、骨水泥移除器Ⅱ、转换头等组件组成,可重复使用,非无菌提供。各组件产品描述附页1。
预期用途 单间室膝关节假体系统手术工箱适用于单间室膝关节假体置换手术用。各组件预期用途附页1。
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2021-06-08
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

津械备20210350号:单间室膝关节假体系统手术工具(箱)

扩展信息
嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司备案的单间室膝关节假体系统手术工具(箱)(备案号:津械备20210350号) ,单间室膝关节假体系统手术工箱由骨拉钩Ⅰ、骨拉钩Ⅱ、膝关节间隙测量器Ⅰ、膝关节间隙测量器Ⅱ、膝关节间隙测量器Ⅲ、截骨定位支架Ⅰ、截骨定位支架Ⅱ、截骨定位支架Ⅲ、支架固定器Ⅰ、支架固定器Ⅱ、截骨定位模块Ⅰ、截骨定位模块Ⅱ、截骨定位模块Ⅲ、固定钉I、固定钉Ⅱ、固定钉Ⅲ、持钉钳I、持钉钳Ⅱ、骨刀、髓内定位杆、骨科定位杆、髓内定位杆连接器、髓内定位杆打入器、骨科钻孔瞄准器、截骨定位器I、截骨定位器Ⅱ、股骨打击器、胫骨打击器、扩髓钻、骨钻I、骨钻Ⅱ、骨钻Ⅲ、骨钻Ⅳ、骨钻Ⅴ、骨测量器、骨锤、骨锉I、骨锉Ⅱ、骨锉Ⅲ、骨锯I、骨锯Ⅱ、骨锯Ⅲ、骨刮匙、骨凿、滑锤、胫骨托试模取出器、股骨髁试模Ⅰ、股骨髁试模Ⅱ、胫骨托试模、胫骨垫试模、关节手术用手柄、胫骨垫试模把持器、骨科用螺丝刀、骨水泥移除器Ⅰ、骨水泥移除器Ⅱ、转换头等组件组成,可重复使用,非无菌提供。各组件产品描述附页1。 单间室膝关节假体系统手术工箱适用于单间室膝关节假体置换手术用。各组件预期用途附页1。
嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司
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