| 器械名称 | 弹力套 |
|---|---|
| 备案号 | 闽莆械备20210008号 |
| 备案人名称 | 福建奥言集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村下社74号4号楼1层1 |
| 生产地址 | 福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村下社74号4号楼1层1； 福建省莆田市秀屿区笏石镇岭美南街1388号1号楼3层、2号楼2层、4层（委托生产） |
| 型号规格 | 儿童型：AOY101(XS)、AOY102(S)、AOY103(M)、AOY104(L)、AOY105(XL)、AOY106(XXL)。 成人型：AOY201(XS)、AOY202(S)、AOY203(M)、AOY204(L)、AOY205(XL)、AOY206(XXL)。。 |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。产品由高弹性纤维(锦纶+氨纶)等组成。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备注 | 受托企业：福建康倍尔医药科技集团有限公司。 |
| 备案单位 | 莆田市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-07 |
| 变更情况 | 2024年09月30日变更备案人住所、生产地址。备案住所由“福建省莆田市秀屿区笏石镇清塘西大道2000号2号楼1#2层”变更为“福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村下社74号4号楼1层-1”，生产地址由“福建省莆田市秀屿区笏石镇清塘西大道2000号2号楼1#2层”变更为“福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村下社74号4号楼1层-1;福建省莆田市秀屿区笏石镇岭美南街1388号1号楼3层、2号楼2层、4层（委托生产）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽莆械备20210008号:弹力套
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