器械名称 | 脊柱微创手术器械 Spinal Surgery Instruments |
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备案号 | 国械备20210318号 |
备案人名称 | 百思特医疗器械有限公司 Best medical GmbH |
备案人注册地址 | Heudorfer Straβe 32 78576 EmmingenLiptingen Germany |
生产地址 | Heudorfer Straβe 32 78576 EmmingenLiptingen Germany |
代理人名称 | 北京思科微创医疗科技有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市通州区广聚街15号1幢 |
型号规格 | 附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1622515500031.docx) |
产品描述 | 由骨探针,扩孔器,骨科用保护器,骨膜剥离器,骨刀,刮匙,神经剥离子,骨科用神经根拉钩,骨科用线锯导引器,植骨块嵌入器,骨用牵开器,骨锤,椎板咬骨钳,手柄,髓核钳,夹持钳,骨剪,手动骨钻,隧道扩张器,开路器,骨科导向器,骨锯,套管,枪形咬骨钳,骨凿,骨锉,医用尺,骨拉钩组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,各器械的体产品描述附件 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1622515500033.docx) |
预期用途 | 用于脊柱微创手术中完成相应手术操作。各器械配合使用,各器械的预期用途附件。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-06-04 |
备案类型 | 进口 |
国械备20210318号:脊柱微创手术器械 Spinal Surgery Instruments
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