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器械名称 脊柱微创手术器械 Spinal Surgery Instruments
备案号 国械备20210318号
备案人名称 百思特医疗器械有限公司 Best medical GmbH
备案人注册地址 Heudorfer Straβe 32 78576 EmmingenLiptingen Germany
生产地址 Heudorfer Straβe 32 78576 EmmingenLiptingen Germany
代理人名称 北京思科微创医疗科技有限公司
代理人注册地址 北京市通州区广聚街15号1幢
型号规格 附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1622515500031.docx)
产品描述 由骨探针,扩孔器,骨科用保护器,骨膜剥离器,骨刀,刮匙,神经剥离子,骨科用神经根拉钩,骨科用线锯导引器,植骨块嵌入器,骨用牵开器,骨锤,椎板咬骨钳,手柄,髓核钳,夹持钳,骨剪,手动骨钻,隧道扩张器,开路器,骨科导向器,骨锯,套管,枪形咬骨钳,骨凿,骨锉,医用尺,骨拉钩组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,各器械的体产品描述附件 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1622515500033.docx)
预期用途 用于脊柱微创手术中完成相应手术操作。各器械配合使用,各器械的预期用途附件。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2021-06-04
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-11

国械备20210318号:脊柱微创手术器械 Spinal Surgery Instruments

扩展信息

百思特医疗器械有限公司 Best medical GmbH备案的脊柱微创手术器械 Spinal Surgery Instruments(备案号:国械备20210318号) ,由骨探针,扩孔器,骨科用保护器,骨膜剥离器,骨刀,刮匙,神经剥离子,骨科用神经根拉钩,骨科用线锯导引器,植骨块嵌入器,骨用牵开器,骨锤,椎板咬骨钳,手柄,髓核钳,夹持钳,骨剪,手动骨钻,隧道扩张器,开路器,骨科导向器,骨锯,套管,枪形咬骨钳,骨凿,骨锉,医用尺,骨拉钩组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,各器械的体产品描述附件 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1622515500033.docx) 用于脊柱微创手术中完成相应手术操作。各器械配合使用,各器械的预期用途附件。
百思特医疗器械有限公司 Best medical GmbH
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