器械名称	替代体
备案号	粤深械备20180549号
备案人名称	深圳市康泰健牙科器材有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋11A
生产地址	深圳市坪山区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋1A、37、8A、11层
型号规格	NTD系列: NTD 3.75 ABT；NTD 3.50 AK C/型；NTD 3.40 AH AIM；NTD 3.50 ANK、NTD 4.00 ANK；NTD 3.00 AS YE、NTD 3.54 AS AQ、NTD 4.55 AS LI；NTD 3.50 ATV NP、NTD 4.30 ATV RP；NTD 3.00 B0、NTD 3.50 B1、NTD 4.80 B2；NTD 3.80 B&B；NTD 3.75 BG、NTD 4.10 BG、NTD 4.50 BG、NTD 5.50 BG；NTD 3.50 BHR、NTD 4.00 BHR、 NTD 5.00 BHR；NTD 2.00 BI、NTD 2.50 BI、NTD 3.00 BI；NTD 3.30 CA、NTD 3.80 CA、NTD 4.30 CA、NTD 5.00 CA；NTD 4.00 CLC；NTD 3.80 COR；NTD 3.50 CSM、NTD 4.20 CSM；NTD 3.80 DO M、NTD 4.50 DO R；NTD 3.00 DP XIVE、NTD 3.40 DP XIVE、NTD 3.80 DP XIVE、NTD 4.50 DP XIVE、NTD 5.00 DP XIVE；NTD 4.00 DS INT；NTD 4.00 DT SL、NTD 4.50 DT SL；NTD 5.00 FL；NTD 3.30 HT M、NTD 4.20 HT R、NTD 5.00 HT W；NTD 3.34 ICX TPT；NTD 3.40 3I CER、NTD 4.10 3I CER、NTD 5.00 3I CER、NTD 6.00 3I CER；NTD 3.30 ITI NC、NTD 4.10 ITI RC、NTD 4.80 ITI RN、NTD 6.50 ITI WN；NTD 3.50 MG EZ、NTD 4.50 MG EZ、NTD 6.00 MG INT；NTD 3.30 MS IH M、NTD 4.20 MS IH R、NTD 5.00 MS IH W；NTD 4.00 NEO IS；NTD 3.50 OS M、NTD 4.00 OS R；NTD 3.50 RPA NP、NTD 4.30 RPA RP、NTD 5.00 RPA WP、NTD 6.00 RPA SWP；NTD 3.30 SIC、NTD 4.20 SIC；NTD 3.50 TM SPI、NTD 4.00 TM SPI、NTD 4.50 TM SPI、NTD 5.00 TM SPI；NTD 3.80 WG M、NTD 4.30 WG R、NTD 5.00 WG W；NTD 3.50 ZG M、NTD 4.30 ZG R、NTD 5.00 ZG W；NTD 3.50 ZM TSV、 NTD 4.50 ZM TSV、NTD 5.70 ZM TSV；WTD系列：WTD 4.00A AH、WTD 4.00B AH、WTD 4.80A AH、WTD 4.80B AH；WTD 4.20 AK、WTD 5.50 AK；WTD 2.00 AS、WTD 4.50 AS；WTD 4.80 BG；WTD 4.80 COT；WTD 4.50 DT、WTD 5.50 DT；WTD 4.80 ICX；WTD 3.50 ITI、WTD 4.00 ITI、WTD 4.50 ITI、WTD 4.80 ITI、WTD 6.50 ITI；WTD 4.80 MIS；WTD 4.80 NB、WTD 6.00 NB；WTD 4.00 OS、WTD 4.80A OS、WTD 4.80B OS、WTD 6.00 OS；WTD 5.00 SIC；WTD 4.80 XIVE、WTD 5.50 XIVE、WTD 5.80 XIVE。
预期用途	用于种植体制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2021-06-03
变更情况	2019年9月11日：备案人注册地址由“深圳市南山区蛇口赤湾少帝路1号赤湾工业园E栋六楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋11A”；生产地址由“深圳市南山区蛇口赤湾少帝路1号赤湾工业园E栋六楼、B栋一楼、三楼”变更为“深圳市坪山区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层”。2021年6月3日：型号规格变更。
备案类型	国产