| 器械名称 | CD15检测试剂（流式细胞仪法-FITC） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20200817号 |
| 备案人名称 | 杭州联科生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号2幢301室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号2幢301室 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光储存；有效期1年 |
| 产品描述 | CD15-FITC抗体、PBS缓冲液、BSA、Proclin300 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD15的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-02 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“浙江省杭州市拱墅区祥茂路36号B楼3楼A、B、C区”变更为“浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号2幢301室”；生产地址由“杭州市拱墅区祥茂路36号B楼三楼A、B区”变更为“浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号2幢301室”变更时间2021年06月02日；包装规格由“810151-25、810151-50、810151-100”变更为“25人份/盒，100人份/盒”；产品有效期由“一年”变更为“2 - 8℃避光储存；有效期1年” |
| 备案类型 | 国产 |
杭州联科生物技术股份有限公司备案的CD15检测试剂（流式细胞仪法-FITC）（备案号：浙杭械备20200817号）
，CD15-FITC抗体、PBS缓冲液、BSA、Proclin300 检测人体生物标本中CD15的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
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