器械名称	冷敷凝胶
备案号	晋中械备20200056号
备案人名称	太原爱乐医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号
生产地址	山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号
型号规格	型号：头部、唇部、鼻部、口部、阴茎部。规格：1ɡ、1.5ɡ、2ɡ、3ɡ、4ɡ、 5ɡ、10ɡ、15ɡ、20ɡ、30ɡ、50ɡ、60ɡ、70ɡ、80ɡ、90ɡ、100ɡ、120ɡ
产品描述	通常由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质为凉感剂，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途	用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
备案单位	晋中市行政审批服务管理局
备案日期	2021-05-31
变更情况	产品名称-中文由“头部冷敷凝胶”变更为“冷敷凝胶”；型号或规格由“1ɡ、1.5ɡ、2ɡ、3ɡ、4ɡ、 5ɡ、10ɡ、15ɡ、20ɡ、30ɡ、50ɡ、60ɡ、70ɡ、80ɡ、90ɡ、100ɡ、120ɡ ”变更为“型号；头部型。规格：1ɡ、1.5ɡ、2ɡ、3ɡ、4ɡ、 5ɡ、10ɡ、15ɡ、20ɡ、30ɡ、50ɡ、60ɡ、70ɡ、80ɡ、90ɡ、100ɡ、120ɡ ”；产品描述由“ 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为凉感剂，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2021年03月31日；型号或规格由“型号；头部型。规格：1ɡ、1.5ɡ、2ɡ、3ɡ、4ɡ、 5ɡ、10ɡ、15ɡ、20ɡ、30ɡ、50ɡ、60ɡ、70ɡ、80ɡ、90ɡ、100ɡ、120ɡ”变更为“型号：头部、唇部、鼻部、口部、阴茎部。规格：1ɡ、1.5ɡ、2ɡ、3ɡ、4ɡ、 5ɡ、10ɡ、15ɡ、20ɡ、30ɡ、50ɡ、60ɡ、70ɡ、80ɡ、90ɡ、100ɡ、120ɡ”变更时间2021年05月31日
备案类型	国产