| 器械名称 | 根管锉 |
|---|---|
| 备案号 | 晋综械备20200009号 |
| 备案人名称 | 山西嘉文生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区武洛街6号生产中心大楼5层510 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区武洛街6号生产中心大楼5层510 |
| 型号规格 | K型、H型、R型、C型、D型、U型、S型、P型、K型扩孔锉、SX、S1、S2、F1、F2、F3(#06、#08、#10、#15、#17、#20、#25、#30、#35、#40、#45、#50、#55、#60、#70、#80) |
| 产品描述 | 采用不锈钢、镍钛合金制成的器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 备案单位 | 山西转型综合改革示范区管理委员会 |
| 备案日期 | 2020-09-23 |
| 变更情况 | 2022年11月4日 型号/规格由“K/H/K型扩孔锉（08#、10#、15#、20#、25#、30#、35#、40#、45#、50#、55#、60#、70#、80#）”变更为“K型、H型、R型、C型、D型、U型、S型、P型、K型扩孔锉、SX、S1、S2、F1、F2、F3(#06、#08、#10、#15、#17、#20、#25、#30、#35、#40、#45、#50、#55、#60、#70、#80）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
山西嘉文生物科技有限公司备案的根管锉（备案号：晋综械备20200009号）
，采用不锈钢、镍钛合金制成的器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。
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