| 器械名称 | 弹力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20210080号 |
| 备案人名称 | 上海针织九厂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康梧路555号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康梧路555号24幢一层部分、03幢一层部分 |
| 产品描述 | 比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-26 |
| 变更情况 | 1.删减型号：II型；III型；IV型；V型；VI型 2.删减规格:3cm×50cm；5cm×100cm；5cm×200cm；10cm×200cm；10cm×400cm；15cm×300cm；7.5cm×450cm；12cm×450cm；15cm×450cm；15cm×600cm；20cm×300cm；20cm×450cm；20cm×600cm；25cm×500cm；25cm×700cm；7.5cm×1000cm；10cm×1000cm；12cm×1000cm 3.变更技术要求（详见附件）;2021-09-13,1.新增规格：7.5cm×450cm 、15cm×450cm。2.变更生产地址：变更前：上海市浦东新区康梧路555号24幢一层部分、03幢一层。变更后：上海市浦东新区康梧路555号24幢一层部分、03幢一层部分。3.变更技术要求（详见附件）;2021-12-02,1.新增及删减型号规格，新增前：型号：I型； 规格：7.5cm×450cm 、10cm×450cm 、15cm×450cm 。 新增后：型号：TG-MED-10；TG-MED-20；TG-MED-30；TG-MED-40；TG-MED-50；TG-MED-60；TG-MED-70；TG-MED-80；TG-MED-90；TG-MED-100；规格：3cm×30cm；3cm×60cm；3cm×100cm；5cm×100cm；5cm×200cm；5cm×300cm；7.5cm×100cm；7.5cm×200cm；7.5cm×300cm；10cm×100cm；10cm×150cm；10cm×200cm；10cm×250cm；10cm×300cm；10cm×400cm；10cm×500cm；12.5cm×100cm；12.5cm×200cm；12.5cm×300cm；15cm×100cm；15cm×200cm；15cm×300cm；20cm×100cm；20cm×200cm；20cm×300cm 2.变更医疗器械分类编码，变更前：14-16；变更后：14-16-11;2024-03-27 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20210080号:弹力绷带
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