| 器械名称 | 口爽冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20170009号 |
| 备案人名称 | 山西圣君药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层1号 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层1号 |
| 型号规格 | I牙膏型15g-200g、II通用型15ml-200ml(15g-200g)。*特殊规格型号按客户需求定制。 |
| 产品描述 | 产品主要由凝胶及包装材料组成，凝胶由薄荷、植物油等成分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于冷敷理疗，缓解口腔溃疡、牙龈肿痛、口腔部位闭合性软组织的肿胀、疼痛引起的不适。 |
| 备案单位 | 临汾市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-13 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“山西省临汾市尧都区尧庙镇尧庙村南”变更为“山西省临汾市尧都区东外环108国道孙乔村”；生产地址由“山西省临汾市尧都区尧庙镇尧庙村南”变更为“山西省临汾市尧都区东外环108国道孙乔村”变更时间2017年07月18日；备案人-注册地址由“山西省临汾市尧都区东外环108国道孙乔村”变更为“侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层1号”；生产地址由“山西省临汾市尧都区东外环108国道孙乔村”变更为“侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层1号”；型号或规格由“15ml-200ml。*特殊规格型号按客户需求定制。”变更为“I牙膏型15g-200g、II通用型15ml-200ml（15g-200g）。*特殊规格型号按客户需求定制。”；产品描述由“产品主要由凝胶及塑料瓶（带喷头）组成，凝胶由薄荷、植物油等成分组成。”变更为“产品主要由凝胶及包装材料组成，凝胶由薄荷、植物油等成分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于口腔、牙龈引起的软组织疼痛、肿胀等不适的冷敷理疗。”变更为“适用于冷敷理疗，缓解口腔溃疡、牙龈肿痛、口腔部位闭合性软组织的肿胀、疼痛引起的不适。”变更时间2018年06月13日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20170009号:口爽冷敷凝胶
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