| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20160034号 |
| 备案人名称 | 临汾市百年合纵药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区新百佳1号厂房11号 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区新百佳1号厂房11号 |
| 型号规格 | 1.鼻贴；2.前列腺贴；3.足贴；4.利眠贴；5.艾灸贴；6.眼贴。12cm×8cm、12cm×9cm、10cm×7cm。 *特殊规格按客户需求定制 |
| 产品描述 | 产品由无纺布背衬层、胶层、离型层、植物提取物等成分组成。利用胶层中所含成分发挥物理学达到冷敷理疗作用。 |
| 预期用途 | 医用冷敷贴附件(附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1531183378626.doc) |
| 备案单位 | 临汾市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-10 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：Ⅰ型：万通型，Ⅱ型：痛经型，Ⅲ型：前列腺型，Ⅳ型：暖宫型，Ⅴ型：足贴型， Ⅵ型：艾灸型，Ⅶ型：利眠型，Ⅷ型：鸡眼贴型。 规格：20cm×12cm、18cm×12cm、15cm×10cm、13cm×8cm、12cm×9cm、10cm×7cm、6cm×8cm。 *特殊规格按客户需求定制。”变更为“变更为“型号：Ⅰ型：万通筋骨贴，Ⅱ型：痛经贴，Ⅲ型：前列腺贴，Ⅳ型：暖宫贴，Ⅴ型：足贴， Ⅵ型：艾灸贴，Ⅶ型：利眠贴，Ⅷ型：鸡眼贴。 规格：20cm×12cm、18cm×12cm、15cm×10cm、13cm×8cm、12cm×9cm、10cm×7cm、6cm×8cm。 *特殊规格按客户需求定制。””变更时间2016年10月23日；预期用途由“Ⅰ型：适用于物理退热、冷敷理疗；对于颈椎、关节、颈肩腰腿、肩周、跌打扭伤、坐骨神经、腰椎等引起的各种疼痛的辅助治疗。 Ⅱ型：适用于痛经、经期前后下腹下坠涨，温经散寒，暖宫止痛，月经不调量多或少颜色发暗等症状的辅助治疗。 Ⅲ型：适用于前列腺炎，前列腺增生以及性功能障碍等症状的辅助治疗。 Ⅳ型：适用于促进血液循环，达到温经散寒、暖宫止痛的疗效。 Ⅴ型：促进足底血液循环，增强人体代谢，提高抵抗力、免疫力，预防疾病，排毒祛湿，祛寒、舒筋活络，缓解疲劳，有效去除脚气。 Ⅵ型：适用于肩周炎、腰肌劳损、腰腿疼痛、骨质增”变更为“补充预期用途： Ⅵ型：适用于肩周炎、腰肌劳损、腰腿疼痛、骨质增生、椎间盘突出、寒经、痛经、失眠、咳喘等的辅助治疗。Ⅶ型：适用于物理冷敷理疗，用于各种原因引起的失眠、多梦、睡眠障碍、烦躁、乏力、焦虑、记忆力减退、神经衰弱等的物理冷敷，缓解不适症状。Ⅷ型：适用于鸡眼引起的疼痛。”变更时间2016年10月23日；备案人-组织机构代码由“AOGXAWH1W”变更为“MA0GXAWH1”；备案人-注册地址由“”变更为“侯马经济开发区新百佳1号厂房1-1号”；生产地址由“临汾市尧都区段店乡西邓村”变更为“侯马经济开发区新百佳1号厂房1-1号”；型号或规格由“变更为“型号：Ⅰ型：万通筋骨贴，Ⅱ型：痛经贴，Ⅲ型：前列腺贴，Ⅳ型：暖宫贴，Ⅴ型：足贴， Ⅵ型：艾灸贴，Ⅶ型：利眠贴，Ⅷ型：鸡眼贴。 规格：20cm×12cm、18cm×12cm、15cm×10cm、13cm×8cm、12cm×9cm、10cm×7cm、6cm×8cm。 *特殊规格按客户需求定制。””变更为“1.鼻贴；2.前列腺贴；3.足贴；4.利眠贴；5.艾灸贴；6.眼贴。12cm×8cm、12cm×9cm、10cm×7cm。 *特殊规格按客户需求定制”；产品描述由“产品由无纺布背衬层、胶层（含冬青精油，薄荷脑等成分）、隔离层组成。”变更为“产品由无纺布背衬层、胶层、离型层、植物提取物等成分组成。利用胶层中所含成分发挥物理学达到冷敷理疗作用。”；预期用途由“补充预期用途： Ⅵ型：适用于肩周炎、腰肌劳损、腰腿疼痛、骨质增生、椎间盘突出、寒经、痛经、失眠、咳喘等的辅助治疗。Ⅶ型：适用于物理冷敷理疗，用于各种原因引起的失眠、多梦、睡眠障碍、烦躁、乏力、焦虑、记忆力减退、神经衰弱等的物理冷敷，缓解不适症状。Ⅷ型：适用于鸡眼引起的疼痛。”变更为“详见医用冷敷贴附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1531183378626.doc)”变更时间2018年07月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20160034号:医用冷敷贴
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