| 器械名称 | 冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20160005号 |
| 备案人名称 | 临汾市三九合纵药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地1栋厂房1层2号 |
| 生产地址 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地1栋厂房1层2号 |
| 型号规格 | 型号：1.舒筋活络；2.大活络；3.颈肩宝；4.痛可贴；5.酸痛灵；6.万痛筋骨；7.肌腱；8.前列腺贴；9.清流无痕贴；10.鸡眼贴；11.痛经贴；规格：13 cm×8cm；12cm×9cm；12cm×8cm；10cm×7cm。*特殊规格按客户需求定制 |
| 产品描述 | 产品由无纺布背衬层、胶层、离型层以及植物油提取物等部分组成；利用胶层中所含物质发挥物理学作用达到冷敷理疗。 |
| 预期用途 | 冷敷贴预期用途附件(附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1531150400752.doc) |
| 备案单位 | 临汾市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-10 |
| 变更情况 | 型号或规格由“Ⅰ、舒筋活络贴；Ⅱ、痛可贴； Ⅲ、大活络贴；Ⅳ、颈肩宝贴、 Ⅴ、万通筋骨贴；Ⅵ、酸痛灵贴；Ⅶ、痛经贴；Ⅷ、前列腺贴。 20cm×12cm、18cm×12cm、15cm×10cm、13cm×8cm、12cm×9cm、10cm×7cm、 6cm×8cm。 *特殊型号规格按客户需求定制。”变更为“Ⅰ、舒筋活络贴；Ⅱ、痛可贴； Ⅲ、大活络贴；Ⅳ、颈肩宝贴、Ⅴ、万通筋骨贴；Ⅵ、酸痛灵贴；Ⅶ、痛经贴；Ⅷ、前列腺贴；IX、眼贴；X、暖宫贴；XI、足贴。 20cm×12cm、18cm×12cm、15cm×10cm、13cm×8cm、12cm×9cm、10cm×7cm、6cm×8cm。*特殊型号规格按客户需求定制。”；预期用途由“Ⅰ、舒筋活络贴；Ⅱ、痛可贴； Ⅲ、大活络贴；Ⅳ、颈肩宝贴、Ⅴ、万通筋骨贴；Ⅵ、酸痛灵贴：适用于缓解由风湿性关节炎、膝关节病、肩周炎、颈椎病、跌打扭伤、腰肌劳损、腰间盘突出等引起的疼痛辅助治疗。 Ⅶ、痛经贴：适用于痛经经期前后下腹下坠涨，月经不调量多或少颜色发暗等症状。 Ⅷ、前列腺贴：适用于前列腺炎，前列腺增生以及性功能障碍等症状。”变更为“新增三个型号预期用途：IX、眼贴: 适用于眼部视疲劳、视觉模糊、结膜充血以及眼睛干、涩、痛、痒弱视等症状辅助治疗。X、暖宫贴：适用于促进血液循环，达到温经散寒、暖宫止痛的疗效。XI、足贴：促进足底血液循环，增强人体代谢，提高抵抗力、免疫力，预防疾病，排毒祛湿，祛寒、舒筋活络，缓解疲劳，有效去除脚气。”变更时间2016年10月24日；备案人-组织机构代码由“34693201-6”变更为“346932016”；备案人-注册地址由“临汾市尧都区段店乡西邓村（王根年宅）”变更为“山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地1栋厂房1层2号”；生产地址由“临汾市尧都区段店乡西邓村（王根年宅）”变更为“山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地1栋厂房1层2号”；产品名称-中文由“医用冷敷贴”变更为“冷敷贴”；产品名称-原文由“医用冷敷贴”变更为“冷敷贴”；型号或规格由“Ⅰ、舒筋活络贴；Ⅱ、痛可贴； Ⅲ、大活络贴；Ⅳ、颈肩宝贴、Ⅴ、万通筋骨贴；Ⅵ、酸痛灵贴；Ⅶ、痛经贴；Ⅷ、前列腺贴；IX、眼贴；X、暖宫贴；XI、足贴。 20cm×12cm、18cm×12cm、15cm×10cm、13cm×8cm、12cm×9cm、10cm×7cm、6cm×8cm。*特殊型号规格按客户需求定制。”变更为“型号：1.舒筋活络；2.大活络；3.颈肩宝；4.痛可贴；5.酸痛灵；6.万痛筋骨；7.肌腱；8.前列腺贴；9.清流无痕贴；10.鸡眼贴；11.痛经贴；规格：13 cm×8cm；12cm×9cm；12cm×8cm；10cm×7cm。*特殊规格按客户需求定制”；产品描述由“产品由无纺布背衬层、胶层（含冬青精油，薄荷油等成分）、隔离层组成。”变更为“产品由无纺布背衬层、胶层、离型层以及植物油提取物等部分组成；利用胶层中所含物质发挥物理学作用达到冷敷理疗。”；预期用途由“新增三个型号预期用途：IX、眼贴: 适用于眼部视疲劳、视觉模糊、结膜充血以及眼睛干、涩、痛、痒弱视等症状辅助治疗。X、暖宫贴：适用于促进血液循环，达到温经散寒、暖宫止痛的疗效。XI、足贴：促进足底血液循环，增强人体代谢，提高抵抗力、免疫力，预防疾病，排毒祛湿，祛寒、舒筋活络，缓解疲劳，有效去除脚气。”变更为“详见冷敷贴预期用途附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1531150400752.doc)变更时间2018年07月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20160005号:冷敷贴
扩展信息
