| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210431号 |
| 备案人名称 | 英维谱（浙江）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢105室" |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢105室 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品描述 | 本产品由纯化磁珠、qubit试剂、AD、Ligation buffer、DNA ligase、End-Prep Mix、End-Prep buffer、T4 DNA ligase、End-Prep Enzyme组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-12 |
| 变更情况 | 产品有效期由“在-15℃~-25℃条件下储存，有效期12个月。”变更为“组分A：纯化磁珠、qubit试剂在2℃~8℃条件下储存， 有效期12个月；组分B：AD、Ligation buffer、DNA ligase、End-Prep Mix、End-Prep buffer、T4 DNA ligase、End-Prep Enzyme在-15℃~-25℃条件下储存，有效期12个月。”变更时间2021年05月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20210431号:核酸纯化试剂
扩展信息
