| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂仙械备20160032号 |
| 备案人名称 | 湖北医达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 仙桃市刘口工业园现代中加科技城718A |
| 生产地址 | 仙桃市刘口工业园现代中加科技城718A |
| 型号规格 | 型号/规格： 椭圆形45mm×70mm、60mm×100mm、70mm×120mm。包装规格：1贴/袋×5袋/盒、1贴/袋×6袋/盒、1贴/袋×10袋/盒、1贴/袋×12袋/盒。 |
| 产品有效期 | 二年 |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 湖北省仙桃市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-03 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号/规格： 椭圆形45mm×70mm、60mm×100mm、70mm×120mm。包装规格：1贴/袋×6袋/盒、1贴/袋×10袋/盒、1贴/袋×12袋/盒、1贴/袋×20袋/盒。”变更为“型号/规格： 椭圆形45mm×70mm、60mm×100mm、70mm×120mm。包装规格：1贴/袋×5袋/盒、1贴/袋×6袋/盒、1贴/袋×10袋/盒、1贴/袋×12袋/盒。”；产品描述或主要组成成份由“产品由无纺布、高分子水凝胶、覆盖层组成。高分子水凝胶的主要成分为薄荷油、裂蹄木层孔菌提取物、胶原原液、高分子材料（含甘油）及水等不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。通过高分子水凝胶的能量转换功能达到冷敷理疗的作用。”变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于面部闭合性软组织损伤冷敷理疗。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2019年01月09日 |
| 备案类型 | 国产 |
鄂仙械备20160032号:医用冷敷贴
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