| 器械名称 | 弹性绑带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20210007号 |
| 备案人名称 | 普锐救生装备河北有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 涿州清凉寺办事处冠云中路139号北侧 |
| 生产地址 | 涿州市清凉寺办事处冠云中路100号 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型；25×2500mm、50×3500mm、50×4500mm、75×2500mm、75×3500mm、75×4500mm、100×2500mm、 100×3500mm、100×4500mm、150×2500mm、150×3500mm、150×4500mm/48×3500mm、48×4500mm、48×5000mm、50×3500mm、50×4500mm、50×6000mm、75×3500mm、75×4500mm、75×6000mm、100×3500mm、100×4500mm、100×6000mm、48×6000mm、70×5000mm、100×5000mm。包装规格：1个/袋 |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力或自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-03-17 |
| 变更情况 | 2023年10月16日，型号/规格由“Ⅰ型、Ⅱ型；25×2500mm、50×3500mm、50×4500mm、75×2500mm、75×3500mm、100×2500mm、 100×3500mm、100×4500mm、150×2500mm、150×3500mm、150×4500mm/48×3500mm、48×4500mm、48×5000mm、50×3500mm、50×4500mm、50×6000mm、75×3500mm、75×4500mm、75×6000mm、100×3500mm、100×4500mm、100×6000mm、48×6000mm、70×5000mm、100×5000mm。包装规格：1个/袋”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型；25×2500mm、50×3500mm、50×4500mm、75×2500mm、75×3500mm、75×4500mm、100×2500mm、 100×3500mm、100×4500mm、150×2500mm、150×3500mm、150×4500mm/48×3500mm、48×4500mm、48×5000mm、50×3500mm、50×4500mm、50×6000mm、75×3500mm、75×4500mm、75×6000mm、100×3500mm、100×4500mm、100×6000mm、48×6000mm、70×5000mm、100×5000mm。包装规格：1个/袋”;变更了产品技术要求。 生产地址由“涿州市清凉寺办事处冠云中路139号北侧”变更为“涿州市清凉寺办事处冠云中路100号”；型号或规格由“Ⅰ型、Ⅱ型；25×2500mm、50×3500mm、50×4500mm、75×2500mm、75×3500mm、100×2500mm、100×3500mm、100×4500mm、150×2500mm、150×3500mm、150×4500mm\48×3500mm、48×4500mm、48×5000mm、50×3500mm、50×4500mm、50×6000mm、75×3500mm、75×4500mm、75×6000mm、100×3500mm、100×4500mm、100×6000mm；包装规格：1个/袋”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型；25×2500mm、50×3500mm、50×4500mm、75×2500mm、75×3500mm、100×2500mm、 100×3500mm、100×4500mm、150×2500mm、150×3500mm、150×4500mm/48×3500mm、48×4500mm、48×5000mm、50×3500mm、50×4500mm、50×6000mm、75×3500mm、75×4500mm、75×6000mm、100×3500mm、100×4500mm、100×6000mm、48×6000mm、70×5000mm、100×5000mm。包装规格：1个/袋”变更时间2022年04月20日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀保械备20210007号:弹性绑带
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