| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20210233号 |
| 备案人名称 | 济南和创医疗器械有限公司商河分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市商河县经济开发区凯源街26号 |
| 生产地址 | 山东省济南市商河县经济开发区凯源街26号 |
| 型号规格 | 长方形(长×宽)：30×50mm、40×60mm、50×70mm、60×80mm、70×90mm、70×100mm、90×110mm、90×120mm、100×120mm、100×130mm、110×130mm、120×140mm、130×150mm、130×130mm、150×150mm、150×200mm、170×180mm、170×240mm；圆形(直径)：Φ30mm、Φ40mm、Φ50mm、Φ60mm、Φ70mm、Φ80mm、Φ90mm、Φ100mm、Φ110mm、Φ120mm |
| 产品描述 | 由降温物质凝胶层、防粘层、无纺布背衬层组成。其中凝胶层由对羟基苯甲酸甲酯、甘油、去离子水、聚丙烯酸钠、酒石酸、二羟基氨基乙酸铝、乙二胺四乙酸二钠等组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-11 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁济械备20210233号:医用冷敷贴
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