| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20160005号 |
| 备案人名称 | 海南众森生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市南海大道100号美国工业村28单元厂房 |
| 生产地址 | 海南省海口市南海大道100号美国工业村28单元厂房 |
| 型号规格 | 40mm×80mm/40mm×110mm/50mm×80mm/50mm×120mm/100mm×140mm;特殊规格按订货尺寸为准。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层(聚丙烯酸钠、酒石酸、甘羟铝、依地酸二钠、甘油、苯氧乙醇、纯化水)、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤 |
| 备案单位 | 海南省海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-20 |
| 变更情况 | 产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“医用退热贴由无纺布背衬层、凝胶层（聚丙烯酸钠3.5%、酒石酸0.22%、甘羟铝0.13%、依地酸二钠0.1%、甘油10%、苯氧乙醇0.2%、纯化水85.85%）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“ 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年04月21日 产品描述由“医用退热贴由无纺布背衬层、凝胶层（聚丙烯酸钠3.5%、酒石酸0.22%、甘羟铝0.13%、依地酸二钠0.1%、甘油10%、苯氧乙醇0.2%、纯化水85.85%）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层（聚丙烯酸钠、酒石酸、甘羟铝、依地酸二钠、甘油、苯氧乙醇、纯化水）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤”变更时间2022年03月15日 |
| 备案类型 | 国产 |
琼海口械备20160005号:医用退热贴
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