| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20190038号 |
| 备案人名称 | \"浙江中佰医疗器械股份有限公司\" |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号一幢二楼" |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号一幢二楼 |
| 型号规格 | \"附页 规格型号.doc\" |
| 产品描述 | \"该产品由无纺布背衬层、水凝胶层(注：水凝胶层由医用热熔压敏胶加入樟脑、桑叶、薄荷油混合而成。)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\" |
| 预期用途 | \"医用冷敷贴用于冷敷理疗、物理退热。仅用于闭合性软组织。\" |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-29 |
| 变更情况 | \"产品描述或主要组成成份由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“该产品由无纺布背衬层、水凝胶层（注：水凝胶层由医用热熔压敏胶加入樟脑、桑叶、薄荷油混合而成。）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“医用冷敷贴用于冷敷理疗、物理退热。仅用于闭合性软组织。”变更时间2020年05月12日；备案人-注册地址由“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路168号三楼西侧”变更为“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号一幢二楼”；生产地址由“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路168号三楼西侧”变更为“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号一幢二楼”；代理人注册地址由“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路168号三楼西侧”变更为“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号一幢二楼”变更时间2020年07月29日\" |
| 备案类型 | 国产 |
浙嘉械备20190038号:医用冷敷贴
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