| 器械名称 | 血液采集卡 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20210087号 |
| 备案人名称 | 厦门奥姆莱特生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第2层02、03、04单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第2层02、03、04单元 |
| 型号规格 | 1份/袋、5份/袋、10份/袋、20份/袋、50份/袋、100份/袋。 |
| 产品描述 | 本产品主要由滤纸制成，卡(信息记录卡)上有专用染料绘制的圆圈(采集圈)用于标记样本的位置(样本采集卡)。 |
| 预期用途 | 用于采集人体末梢血。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-25 |
| 变更情况 | 2022年03月10日变更型号规格和产品技术要求。型号规格由“1份/袋、5份/袋、10份/袋、20份/袋、50袋/盒、1000袋/箱”变更为“1份/袋、50份/盒、1000份/箱”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20210087号:血液采集卡
扩展信息
