器械名称	固定器
备案号	闽榕械备20210018号
备案人名称	福州市优康耐康复辅具有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	福建省福州市仓山区城门镇胪厦村14座整座1号楼222
生产地址	福建省福州市仓山区城门镇胪厦村14座整座1号楼222
型号规格	哈罗士架固定器YKN-HCT0-01(大、中、小)；头颈胸固定器YKN-HCT0-02(均码)；颈托固定器YKN-HCT0-03(大、中、小)；头盔固定器YKN-HCT0-04(大、中、小)；胸腰椎固定器YKN-TLSO-01(均码)；脊柱过伸固定器YKN-TLSO-02(大、中、小)；软性腰围固定器YKN-TLSO-03(大、中、小)；脊柱侧弯固定器YKN-TLSO-04(均码)；胸骨带固定器YKN-TLSO-05(均码)；锁骨带固定器YKN-SO-01(大、中、小)；肩外展固定器YKN--SEWHO-02(均码)；贴胸吊带固定器YKN-SO-03(大、中、小)；肘腕手固定器YKN-EWHO-04(均码)；上肢限位固定器YKN-EO-05(大、中、小)；肘固定器YKN-EO-06(大、中、小)；腕手固定器YKN-WHO-07(均码)；手固定器YKN-HO-08(均码)；肩固定器 YKN-SO-09(大、中、小)；腕固定器 YKN-WO-10(均码)；髋外展固定器YKN-HKAFO-01(均码)；髋膝踝固定器 YKN-HKAFO-02(均码)；膝踝固定器YKN-KAFO-03(均码)；膝限位固定器YKN-KO-04(均码)；膝内外翻固定器YKN-KAFO-05(均码)；踝足固定器YKN-AFO-06(均码)；足固定器YKN-FO-07(大、中、小)；膝固定器(软性)YKN-KO-08(大、中、小)；踝固定器(软性)YKN-AO-09(大、中、小)；截瘫行走固定器YKN-RGO-10(均码)；机能足部固定器YKN-FO-11(均码)
产品有效期	二年
产品描述	由热塑板材、铝镁合金、不锈钢、皮革、尼龙搭扣、塑料环、复合海绵、EVA泡沫板、弹力布、棉布、硅胶制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动达到保持肢体稳定等目的。
预期用途	用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。
备案单位	福州市市场监督管理局
备案日期	2021-04-29
备案类型	国产