器械名称	定位环
备案号	川资械备20210005号
备案人名称	四川鸿政博恩口腔科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区
生产地址	四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区
型号规格	附件http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/8ac7ac8688c3a0d40188fb8246b63a9d/8ac7ac8688c3a0d40188fb853a4d3bd5.xlsx
产品有效期	5年
产品描述	采用钛合金、聚醚醚酮材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途	用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。
备案单位	资阳市市场监督管理局
备案日期	2021-03-24
变更情况	2025年02月25日产品描述由“定位环C系列、D系列、L系列由钛合金材料制造，T系列由PEEK（聚醚醚酮）材料制造，可重复使用，非无菌形式提供。”变更为“采用钛合金、聚醚醚酮材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“产品预期用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。”变更为“用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。”。 2023年07月28日型号/规格由“C-S-3、C-S-4、C-S-5、C-S-6、C-S-7、C-S-8、C-S-9、D-S-16L、D-S-14L、D-S-12L、D-S-10L、D-S-8L、D-S-6L、L-S-0.5、L-S-1.0、L-S-1.5、L-S-2.0、L-S-2.5、T-S-5；包装规格：1颗/袋”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/8ac7ac8688c3a0d40188fb8246b63a9d/8ac7ac8688c3a0d40188fb853a4d3bd5.xlsx）”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产