| 器械名称 | 呼吸训练器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽龙械备20210006号 |
| 备案人名称 | 福建宏润医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省长汀县大同镇李岭村腾飞六路2号3#厂房第一层A区、第二层 |
| 生产地址 | 福建省长汀县大同镇李岭村腾飞六路2号3#厂房第一层A区、第二层 |
| 产品描述 | 产品由咬嘴、主体腔、气管、浮子部件等组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。 |
| 预期用途 | 用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。 |
| 备案单位 | 龙岩市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-22 |
| 变更情况 | 2021年11月12日变更技术要求中的性能指标2.5和检验方法3.5。 2025年5月21日变更备案人住所及生产地址。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽龙械备20210006号:呼吸训练器
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