器械名称	试剂卡孵育器
备案号	闽厦械备20210080号
备案人名称	厦门宝太生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）
生产地址	厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）
产品有效期	/
产品描述	产品由主机、加热模块、卡槽、电器模块组成。
预期用途	用于试剂卡的孵育。
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2021-04-14
变更情况	2021年8月17日，变更备案人名称，变更备案人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。 2023年7月26日，变更生产地址，生产地址由“厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）”变更为“厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、四层）；厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼三层/四层”。 2023年10月10日，变更生产地址，生产地址由“厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、四层）；厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼三层/四层”变更为“厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号3-1号楼五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕北路7号楼四层/五层”。
备案类型	国产