器械名称 | 生物显微镜 |
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备案号 | 闽厦械备20210079号 |
备案人名称 | 麦克奥迪实业集团有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 厦门火炬高新区火炬园麦克奥迪大厦 |
生产地址 | 厦门火炬高新区火炬园麦克奥迪大厦、厦门湖里区新丰三路2号车间一楼C31、C5区 |
型号规格 | PA53 BIO,PA53 FS6。 |
产品描述 | 该产品由底座、镜臂、载物台、调焦机构、目镜、镜筒、转换器、物镜、荧光装置和光源组件组成;可选配暗场装置、相衬装置、摄影摄像装置,偏光装置,可交换水平移动载物台、电动Z轴、电动转换器,可外接图像采集显示系统。 |
预期用途 | 用于对临床样本的显微放大观察。 |
备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
备案日期 | 2021-04-13 |
变更情况 | 2021年6月21日变更技术要求。 2021年12月3日,变更型号/规格,由“PA53 BIO、PA53 FS6”变更为“PA53 BIO、PA53 FS6、BA210、BA310、BA410、BA210-T、BA310-T、BA410-T”,同时申请技术要求变更。 2021年12月23日,变更型号/规格,由“PA53 BIO、PA53 FS6、BA210、BA310、BA410、BA210-T、BA310-T、BA410-T”变更为“PA53 BIO、PA53 FS6、BA210、BA310、BA410、BA210-T、BA310-T、BA410-T、SK200、SK200-T、SK210、SK210-T、SK220、SK220-T、SK150、SK150-T、SK160、SK160-T、B1-220”,同时申请技术要求变更。 2022年3月7日,变更型号/规格,由“PA53 BIO、PA53 FS6、BA210、BA310、BA410、BA210-T、BA310-T、BA410-T、SK200、SK200-T、SK210、SK210-T、SK220、SK220-T、SK150、SK150-T、SK160、SK160-T、B1-220”变更为“PA53 BIO、PA53 FS6、BA210、BA310、BA410、BA210-T、BA310-T、BA410-T、SK200、SK200-T、SK210、SK210-T、SK220、SK220-T、SK150、SK150-T、SK160、SK160-T、B1-220、AE30、AE31、AE31E、AE2000、AE2000T”,同时申请技术要求变更。 |
备案类型 | 国产 |
麦克奥迪实业集团有限公司备案的生物显微镜(备案号:闽厦械备20210079号)
,该产品由底座、镜臂、载物台、调焦机构、目镜、镜筒、转换器、物镜、荧光装置和光源组件组成;可选配暗场装置、相衬装置、摄影摄像装置,偏光装置,可交换水平移动载物台、电动Z轴、电动转换器,可外接图像采集显示系统。 用于对临床样本的显微放大观察。
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