| 器械名称 | 量规 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20210030号 |
| 备案人名称 | 上海三友医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 型号规格 | 型号：XS-I-03 规格：6.5/7.5/8.5 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。采用高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时测量直径和长度。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-29 |
| 变更情况 | 1. 根据《第一类医疗器械产品目录》（2021版）修改产品描述为“骨科手术配套基础工具。采用高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。” 2. 根据《第一类医疗器械产品目录》（2021版）修改产品分类编码为04-14-05。 3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2022年第62号）的要求，增加了灭菌的方法及参数。;2022-10-09 |
| 备案类型 | 国产 |
上海三友医疗器械股份有限公司备案的量规（备案号：沪嘉械备20210030号）
，骨科手术配套基础工。采用高分子材料制成。非无菌提供。 用于骨科手术时测量直径和长度。
上海三友医疗器械股份有限公司
其他产品
量规
其他厂家
皖芜械备20220047号
备案日期:2024-10-30
苏淮械备20230171号
备案日期:2024-10-25
湘长械备20211005号
备案日期:2024-04-24
苏常械备20230210号
备案日期:2023-08-08
吉长械备20160073号
备案日期:2022-01-30
