| 器械名称 | 研光器 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210053号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | YGQ-01、YGQ-02、YGQ-03、YGQ-04、YGQ-05、YGQ-06、YGQ-07、YGQ-08、YGQ-09、YGQ-10、YGQ-11、YGQ-12、YGQ-13、YGQ-14、YGQ-15、YGQ-16、YGQ-17 |
| 产品描述 | 手动类产品，由手持部分和工作端组成。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-14 |
| 变更情况 | 2023年01月30日 型号/规格由“YGQ-01； YGQ-02； YGQ-03； YGQ-04； YGQ-05； YGQ-06； YGQ-07； YGQ-08； YGQ-09； YGQ-10； YGQ-11；YGQ-12；”变更为“YGQ-01、YGQ-02、YGQ-03、YGQ-04、YGQ-05、YGQ-06、YGQ-07、YGQ-08、YGQ-09、YGQ-10、YGQ-11、YGQ-12、YGQ-13、YGQ-14、YGQ-15、YGQ-16、YGQ-17”;产品描述由“分为手动和机动两类。手动类产品通常由手持部分和工作端组成；机动类产品通常由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为毛刷或杯状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。”变更为“手动类产品，由手持部分和工作端组成。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;预期用途由“用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”变更为“用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20210053号:研光器
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