| 器械名称 | 银汞合金充填器 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210036号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-11 |
| 变更情况 | 2022年11月22日 产品名称由“ 银汞合金充填器”变更为“银汞合金充填器”;产品描述由“通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
长春耘艾手术器械有限公司备案的银汞合金充填器（备案号：吉长械备20210036号）
，由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 用于将充填材料输送、填入至目标位置。
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