| 器械名称 | 鼻骨膜剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210141号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 产品描述 | 杆形设计，头部微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分离粘膜、组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-25 |
| 变更情况 | 2023年03月17日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808184e6fa4d01853cf465ab5c5c/ff80808184e6e33301854874702762e2.xlsx）”变更为“BGMBLQ-1、BGMBLQ-2、BGMBLQ-3、BGMBLQ-4、BGMBLQ-5、BGMBLQ-6、BGMBLQ-7、BGMBLQ-8、BGMBLQ-9、BGMBLQ-10、BGMBLQ-11、BGMBLQ-12、BGMBLQ-13、BGMBLQ-14、BGMBLQ-15、BGMBLQ-16、BGMBLQ-17、BGMBLQ-18、BGMBLQ-19、BGMBLQ-20、BGMBLQ-21、BGMBLQ-22、BGMBLQ-23、BGMBLQ-24、BGMBLQ-25、BGMBLQ-26、BGMBLQ-27、BGMBLQ-28、BGMBLQ-29、BGMBLQ-30、BGMBLQ-31、BGMBLQ-32、BGMBLQ-33、BGMBLQ-34、”。 2023年01月28日 型号/规格由“见附件”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808184e6fa4d01853cf465ab5c5c/ff80808184e6e33301854874702762e2.xlsx）”;产品描述由“通常杆形设计，头部为钝口或微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“杆形设计，头部为钝口或微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20210141号:鼻骨膜剥离器
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