| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210048号 |
| 备案人名称 | 吉林夏兰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市经济开发区机场大路7299号长春兴隆综合保税区内2号厂房南2区域一层 |
| 生产地址 | 长春市高新开发区超群街以西高新越达科技产业园17号楼205室 |
| 型号规格 | 免提取型。0.2 mL/支、0.25 mL/支、0.5 mL/支、1 mL/支、2 mL/支、3 mL/支、4 mL/支、5 mL/支、10 mL/支、40 mL/支、100 mL/瓶、500 mL/瓶、1 L/瓶、5 L/瓶、5 L/桶、10 L/瓶、10 L/桶、25 L/桶、50 L/桶、24人份/盒。 |
| 产品描述 | 由含保存液的管组成。保存液由十二烷基硫酸钠(SDS)、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(TRIS-HCl)、异噻唑啉酮(Proclin300)、苯酚红组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-12 |
| 变更情况 | 2022年11月21日 备案人住所由“长春市高新开发区超群街以西高新越达科技产业园17号楼205室”变更为“长春市经济开发区机场大路7299号长春兴隆综合保税区内2号厂房南2区域一层”;产品描述由“通常由拭子和/或含保存液的管等组成。非无菌提供。”变更为“由含保存液的管组成。保存液由十二烷基硫酸钠（SDS）、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（TRIS-HCl）、异噻唑啉酮（Proclin300）、苯酚红组成。非无菌提供。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20210048号:一次性使用病毒采样管
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