| 器械名称 | 固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20210047号 |
| 备案人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 固定带由PA制成，长条状，有一定的韧性，并带有自锁结构。使用时头尾穿插自锁，对创面敷料进行固定或限制肢体活动，起间接的辅助作用，不与创面直接接触。固定部位为完好皮肤。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-16 |
| 变更情况 | 2022年06月22日，备案人注册地址由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”，生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室” 2023年07月07日，生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”。 |
| 备案类型 | 国产 |
施爱德（厦门）医疗器材有限公司备案的固定带（备案号：闽厦械备20210047号）
，固定带由PA制成，长条状，有一定的韧性，并带有自锁结构。使用时头尾穿插自锁，对创面敷料进行固定或限制肢体活动，起间接的辅助作用，不与创面直接接触。固定部位为完好皮肤。非无菌提供，一次性使用。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
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