| 器械名称 | 一次性理疗用体表电极 |
|---|---|
| 备案号 | 闽龙械备20210005号 |
| 备案人名称 | 福建善慈乐生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 生产地址 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋5楼 |
| 型号规格 | LLDJ-01、LLDJ-02、LLDJ-03、LLDJ-04、LLDJ-05、LLDJ-06、LLDJ-07、LLDJ-08、LLDJ-09、LLDJ-10、LLDJ-11、LLDJ-12、LLDJ-13、LLDJ-14、LLDJ-15、LLDJ-16。。 |
| 产品描述 | 理疗用体表电极由导电材料(固定胶布、导电膜、水凝胶和离型膜)和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，如颈部、胸部、脐部和膝盖部位皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案单位 | 龙岩市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-22 |
| 变更情况 | 2022年7月11日变更产品型号规格、产品预期用途及技术要求。 2022年7月15日变更产品名称。 2025年7月24日变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽龙械备20210005号:一次性理疗用体表电极
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